İas Akredite 13485 Belgesi

IAS (International Accreditation Service) akreditasyonu, bir kuruluşun ürünlerinin, hizmetlerinin veya süreçlerinin belirli standartlara uygunluğunu doğrulayan bir sertifikasyon sistemidir. Bu sertifikasyon, ürünlerin, hizmetlerin veya süreçlerin belirli kalite ve güvenlik standartlarını karşıladığını onaylar. IAS, birçok farklı sektörde kullanılır ve ürünlerin, hizmetlerin veya süreçlerin belirli standartlara uygunluğunu doğrulamak için kullanılan birçok farklı sertifikasyon programına ev sahipliği yapar.

ISO 13485, sağlık sektöründe kullanılan ürünlerin güvenliğini ve etkililiğini sağlamak için tasarlanmış bir standarttır. Bu standart, sağlık sektöründe üretilen tüm ürünler için geçerlidir ve ürünlerin tasarımı, üretimi, test edilmesi ve satılması sürecinde uygulanması gerekir. ISO 13485 belgesi, bir kuruluşun sağlık sektöründe üretilen ürünlerinin güvenli ve etkili olduğunu doğrulayan bir sertifikasyondur. Bu belge, bir kuruluşun sağlık sektöründe üretilen ürünlerinin güvenli ve etkili olduğunu doğrulayan bir sertifikasyondur.

ISO 13485 belgesi almak için bir kuruluşun aşağıdaki şartları yerine getirmesi gerekir:

Ürünlerin tasarımı, üretimi, test edilmesi ve satılması sürecinde belirlenen standartları uymak.

Ürünlerin güvenli ve etkili olduğunu doğrulayan dokümantasyonun oluşturulması ve sürekli olarak güncellenmesi.

Ürünlerin üretim sürecinde kalite kontrol sisteminin oluşturulması ve uygulanması.

Ürünlerin üretim sürecinde belirlenen kalite standartlarının sağlanması için gerekli olan ekipman ve malzemelerin kullanılması.

Ürünlerin üretim sürecinde çalışanların eğitilmesi ve yeterliliğinin sağlanması.

Ürünlerin üretim sürecinde yapılan işlemlerin sürekli olarak izlenmesi ve değerlendirilmesi.

Ürünlerin üretim sürecinde oluşabilecek hata veya arızaların takip edilmesi ve önlenmesi.

Ürünlerin üretim sürecinde oluşabilecek risklerin değerlendirilmesi ve önlenmesi.

Ürünlerin üretim sürecinde yapılan işlemlerin dokümantasyonunun sürekli olarak saklanması.

Ürünlerin üretim sürecinde yapılan işlemlerin sürekli olarak değerlendirilmesi ve iyileştirilmesi.

Ürünlerin üretim sürecinde yapılan işlemlerin sürekli olarak izlenmesi ve denetlenmesi.

iso 13485 belgesi bize ne gibi yarar sağlar
ISO 13485 belgesi sağlık sektöründe üretilen ürünlerin güvenli ve etkili olduğunu doğrulayan bir sertifikasyondur. Bu belge, bir kuruluşun sağlık sektöründe üretilen ürünlerinin güvenli ve etkili olduğunu doğrulayan bir sertifikasyondur. Aşağıda ISO 13485 belgesi sağladığı yararları sıralayabiliriz:

Ürünlerin güvenli ve etkili olduğunu doğrulayan bir sertifikasyon sağlar: ISO 13485 belgesi, bir kuruluşun sağlık sektöründe üretilen ürünlerinin güvenli ve etkili olduğunu doğrulayan bir sertifikasyondur.

Pazarlama açısından bir avantaj sağlar: ISO 13485 belgesi, bir kuruluşun ürünlerinin güvenli ve etkili olduğunu doğrulayan bir sertifikasyon olduğu için pazarlama açısından bir avantaj sağlar.

Ürünlerin üretim sürecinde kalite kontrol sistemi sağlar: ISO 13485 belgesi, bir kuruluşun ürünlerinin üretim sürecinde kalite kontrol sistemi sağladığını doğrulayan bir sertifikasyondur.

Ürünlerin üretim sürecinde risklerin önlenmesi sağlar: ISO 13485 belgesi, bir kuruluşun ürünlerinin üretim sürecinde oluşabilecek risklerin önlenmesi için gerekli olan önlemleri aldığını doğrulayan bir sertifikasyondur.

Ürünlerin üretim sürecinde yapılan işlemlerin sürekli olarak değerlendirilmesi sağlar: ISO 13485 belgesi, bir kuruluşun ürünlerinin üretim sürecinde yapılan işlemlerin sürekli olarak değerlendirilmesi için gerekli olan önlemleri aldığını doğrulayan bir sertifikasyondur.

Bursa Belgelendirme firması olarak iso 13485 belgesi ile ilgili tüm işlemlerinizi biz takip etmekteyiz. İAS akredite 13485 Belgesi için bizimle iletişime geçebilirsiniz. İas Akredite 13485 Belgesi

473
Whatsapp
Bursa Belgelendrme
Bursa Belgelendrme
Merhaba!
Bursa Belgelendirme Eğitim ve Danışmanlık Hizmetleri
Size nasıl yardımcı olabiliriz?
1
Call Now Button05525053780